葛兰素史克(GSK)斥资最高$750M收购Chimagen面向多发性骨髓瘤的China-origin三特异性T细胞衔接器；与此同时华盛顿释放出对华授权大门将保持敞开的信号——据报美国财政部正起草规则以保留对华医药交易，中国生物医药股闻讯大涨6-8%

本周的标志性交易又是一则China-out肿瘤故事——GSK以最高$750M收购Chimagen Biosciences一款面向多发性骨髓瘤的临床前三特异性T细胞衔接器——但其背景在于宏观。9月18日路透社报道称，美国财政部正起草对外投资规则，预计将保留大多数对华医药授权，把生物医药从对AI与半导体所施加的更严格限制中划出；9月21日中国生物医药股大涨6-8%。两则故事共同勾勒出同一主线：那条已将创纪录数量的China-origin资产输送给西方买方的跨境通道，看起来将保持敞开。

对BioLink读者而言，贯穿始终的主线是交易与政策两个层面上需求的延续性。GSK再度回到Chimagen获取第二项资产，显示跨国药企正在深化与经过验证的中国创新者的关系；而据报的财政部框架若按所述最终敲定，将移除该交易流上的一个关键悬顶之忧。需求看板（第4节）上长期在跟的买方与基金需求——偏重肿瘤、免疫与平台科学——直接对应本周发生进展的多发性骨髓瘤TCE、China-origin I&I抗体（Connect的rademikibart）与HER2 ADC数据（Enhertu）。

2026年9月18日 - 据报美国财政部起草规则以保留大多数对华医药授权交易；中国生物医药股大涨6-8%

路透社于2026年9月18日报道称，美国财政部正在起草对外投资规则，预计将允许美国制药公司继续签署大多数针对中国来源药物的授权交易，前提是相关资产不与病原体或可被武器化的生物技术相关。该做法将使生物医药与美国已收紧对华限制的人工智能及半导体走上不同轨道。报道指出，2025年美国引进海外药物的授权交易中近一半涉及中国公司，而与中国相关的授权在2026年上半年达到约$110 billion。9月21日周一，中国生物医药股大涨：Akeso与中国生物制药上涨约8%，CSPC Pharmaceutical Group与Innovent Biologics上涨约6%。

BD启示：对一份以美中交易为核心的通讯而言，这是本周最具意义的进展。一项最终敲定、保留对华医药授权的豁免，将移除整个China-out通道上的主要政策悬顶之忧，维系地理套利(#16)、Newco(#17)与中国引进(#33)需求背后的交易流。这只是草案而非最终规则——条款可能收紧，病原体或双用途资产仍将受限——因此China-origin项目的卖方应继续针对最终文本对交易结构进行尽调，但对西方买方的近期信号是：大门保持敞开。

2026年9月15日 - Connect Biopharma的China-origin IL-4Ralpha抗体rademikibart在急性哮喘发作中取得阳性Phase 2数据

Connect Biopharma公布其全球Phase 2研究的阳性初步顶线数据，标的为rademikibart（一款IL-4Ralpha抗体），作为伴有2型炎症的成人及青少年哮喘患者急性发作的附加治疗。rademikibart在第7天取得具统计学意义的支气管扩张后FEV1改善（平均+250 mL对比安慰剂+120 mL），并在第28天使治疗失败率下降66%，但该失败率终点未达到统计学意义。安全性与安慰剂相当，rademikibart组有一例严重不良事件，安慰剂组为三例。Connect预计其平行开展的Phase 2 COPD研究将于9月晚些时候读出顶线数据，随后计划就Phase 3方案与FDA沟通。

BD启示：rademikibart是一款正在全球开发的中国发现的IL-4Ralpha抗体，在一个大适应症的急性发作读出取得阳性，验证了西方对差异化China-origin呼吸与免疫资产的持续需求——这正是I&I重定位(#27)与TYK2/JAK免疫(#26)需求背后的逻辑。失败率终点未达显著性提醒买方将审视哪些终点命中；干净的FEV1信号与类安慰剂的安全性，使rademikibart以及哮喘与COPD中的急性发作角度，牢牢处于寻找中国以外呼吸方案的买方的寻源清单上。

2026年9月14日 - 阿斯利康与第一三共的HER2 ADC Enhertu在一线HER2突变NSCLC中PFS取胜但总生存期未胜（DESTINY-Lung04, WCLC 2026）

在世界肺癌大会（WCLC 2026，9月14日公布、详细数据在本时间窗内传播）上，阿斯利康与第一三共报告了Phase 3 DESTINY-Lung04试验的主要结果，标的为Enhertu (trastuzumab deruxtecan)作为不可切除或转移性HER2突变非鳞状NSCLC的一线治疗。Enhertu单药将疾病进展或死亡风险较pembrolizumab加化疗降低37%（中位PFS 14.3 vs 8.3个月；HR 0.63；95% CI 0.50-0.79；p<0.0001），客观缓解率70.0% vs 44.5%，中位缓解持续时间13.4 vs 9.7个月。在一次期中、尚不成熟的总生存期分析（约46.9%成熟度，未进行正式检验）中，中位OS在数值上更有利于化免联合对照组（33.1 vs 29.3个月），发起方将部分原因归于后续治疗的不平衡。

BD启示：一线HER2突变NSCLC的首个Phase 3胜利是HER2 ADC产品线的里程碑，但强劲PFS获益与数值上更差的期中OS之间的背离，恰恰是后期肿瘤尽调必须权衡的那类细微之处。对众多正在寻找西方合作伙伴的China-origin HER2靶向ADC与双特异性抗体——以及在需求#28（后期肿瘤）与#33（中国Phase II/III）项下的买方——而言，该读出抬高了门槛：在拥挤的ADC类别中，成熟的总生存期数据以及对进展后治疗的清晰解读（而非仅应答与PFS）将日益成为交易的把关点。

核实说明：GSK-Chimagen Biosciences协议（面向多发性骨髓瘤的潜在同类最佳三特异性T细胞衔接器；总额最高$750M，含未披露首付款加开发与商业里程碑；预计2027年进入Phase 1；2026年9月15日宣布；为GSK继2024年CMG1A46——一款CD19/CD20双特异性TCE，$300M首付款、总额最高约$850M——之后与Chimagen的第二笔交易）依据GSK新闻稿及具名报道（Fierce Biotech、BioSpace、MedCity News、technode）。据报的美国财政部保留大多数对华医药授权的草案规则（病原体或可武器化资产除外；2025年美国引进授权交易约一半与中国达成；2026年上半年与中国相关授权约$110B）依据路透社9月18日独家报道及具名报道（STAT、Seeking Alpha）；9月21日的股价变动（Akeso与中国生物制药约+8%，CSPC与Innovent约+6%）依据CNBC。Connect Biopharma的rademikibart Phase 2哮喘数据（第7天支气管扩张后FEV1 +250 vs +120 mL，具统计学意义；第28天治疗失败率下降66%，未达统计学意义；2026年9月15日）依据Connect Biopharma的GlobeNewswire新闻稿及具名报道（BioSpace、StockTitan）。Enhertu DESTINY-Lung04（一线HER2突变NSCLC；中位PFS 14.3 vs 8.3个月，HR 0.63，p<0.0001；ORR 70.0% vs 44.5%；期中OS 33.1 vs 29.3个月，约46.9%成熟度；2026年9月14日在WCLC 2026公布）依据阿斯利康新闻稿及具名报道（Fierce Pharma、OncLive、BioSpace）。