重大授权交易与并购
执行摘要 - 2026年9月8日至9月15日
- ✓Solstice Oncology于2026年9月9日以RA Capital Management领投(Canaan Partners、Forbion等参与)的$225M A轮融资启动,用于推进porustobart——一款其于2026年2月从中国Harbour BioMed引进的第二代Fc增强型CTLA-4抗体($105M首付款;总额最高$1.2B)。porustobart正进入一项与Keytruda (pembrolizumab)联用、面向II-III期微卫星稳定(MSS)结肠癌的新辅助Phase 2研究,并另有第二个未披露适应症——一项被装入西方风投支持、专门搭建的Newco中的China-out资产。
- ✓在2026年9月14日的世界肺癌大会(WCLC 2026)上,Akeso与Summit Therapeutics公布了中国单一区域Phase 3 HARMONi-2试验的完整总生存期数据:其China-origin PD-1/VEGF双特异性抗体ivonescimab在一线PD-L1阳性NSCLC中取得30.8个月的中位总生存期,优于默沙东Keytruda的22.6个月——约长八个月,且在高PD-L1肿瘤中获益更大。
- ✓Insilico Medicine在《Nature Biotechnology》(2026年9月7日发表,本时间窗内获广泛报道)中报告:rentosertib——首款以生成式AI发现并设计的候选药物、一款如今处于特发性肺纤维化(IPF) Phase 3的TNIK抑制剂——在第4周将基于血液的生物学年龄标志物向年轻方向推移2.7至3.5年,基准为55,319份UK Biobank样本、跨六种蛋白质组学衰老时钟。作者提醒,该信号尚无法将更慢的衰老与被治疗的肺脏区分开来。
- ✓Pharvaris于9月8日报告其关键Phase 3 CHAPTER-3研究的阳性顶线数据,标的为deucrictibant XR——一款用于遗传性血管性水肿(HAE)预防的口服缓激肽B2受体拮抗剂:相较安慰剂发作率降低83%(HAE 1/2型为87%),所有次要终点均达成,营销申请计划自2027年上半年起提交。
RA Capital领投$225M创立Solstice Oncology,将Harbour BioMed的Fc增强型CTLA-4抗体porustobart推进至Phase 2——一项被装入西方风投支持Newco的China-origin资产
Solstice Oncology于2026年9月9日以RA Capital Management领投、Canaan Partners与Forbion等参与的$225M A轮融资启动。该公司围绕porustobart (HBM4003)搭建——这是Solstice于2026年2月从中国Harbour BioMed以$105M首付款、总额最高$1.2B引进的第二代Fc增强型CTLA-4抗体,覆盖大中华区以外权益。porustobart的设计将CTLA-4检查点阻断与经ADCC介导的调节性T细胞清除相结合;Solstice正将其推进至一项与Keytruda (pembrolizumab)联用、面向临床II-III期微卫星稳定(MSS)结肠癌(一种“冷”肿瘤)的新辅助Phase 2研究,并另有第二个未披露适应症,数据预计于2027年下半年读出。对BioLink读者而言,其信号在于:China-out通道日益通过西方风投支持、专门搭建的Newco来运行——不是单一药企引进一项资产,而是一个顶级crossover投资团以九位数规模围绕一款中国发现的抗体注资成立新公司——这一范式直接对应需求看板上的Newco需求(#17)与地理套利需求(#16)。
本周的标志性事件是一则通过公司创立、而非直接引进来实现的China-out故事:RA Capital以$225M创立Solstice Oncology,用以推进Harbour BioMed的Fc增强型CTLA-4抗体porustobart。它遵循2026年如今已然熟悉的结构——西方资本与一个专门搭建的Newco将一款中国发现的资产带入美国/欧洲临床开发——此处是一项面向新辅助MSS结肠癌(免疫肿瘤中最难攻克的“冷”肿瘤之一)的Phase 2。
对BioLink读者而言,贯穿始终的主线是:China-origin创新正在价值链的每一个环节被同时验证。就在Solstice围绕一款中国引进抗体注资的同一周,Akeso与Summit的China-origin ivonescimab在WCLC上于一线肺癌中取得30.8个月的中位总生存期、对比Keytruda的22.6个月;而Insilico Medicine的AI设计的rentosertib——一款中国发现、生成式AI原生的分子——因其在纤维化中的生物学衰老信号而获得全球报道。需求看板(第4节)上长期在跟的买方与基金需求,直接对应本周发生进展的免疫肿瘤、自身免疫、CNS与平台/AI科学。
授权、合作与公司创立 - 2026年9月8日至9月15日
| 日期 | 被授权方 / Newco | 授权方 / 资产 | 经济条款 | 关键条款与战略注解 |
|---|---|---|---|---|
| 2026年9月9日(融资) | CHINA-OUTSolstice Oncology(美国Newco) | Harbour BioMed(中国)/ porustobart (HBM4003),第二代Fc增强型CTLA-4抗体 | $225M A轮(RA Capital领投);底层授权为2026年2月:$105M首付款、总额最高$1.2B | Solstice以$225M A轮(RA Capital Management,Canaan Partners与Forbion参与)启动,用于推进porustobart——2026年2月从中国Harbour BioMed引进的大中华区以外权益——进入一项与Keytruda联用、面向新辅助II-III期MSS结肠癌的Phase 2,并另有第二个未披露适应症。一款在西方风投支持、专门搭建的Newco中向前推进的China-origin抗体。 |
| 2026年9月9日(宣布) | Tectora Therapeutics(美国Newco) | Schrodinger / SDGR-4594 + SDGR-8139,两款临床前I&I小分子 | $55M A轮(NEA、RA Capital);以股权 + 里程碑及特许权使用费回报Schrodinger | Schrodinger联合创立并孵化了免疫与炎症(I&I) Newco Tectora,贡献两款计算设计的小分子项目以换取股权,另加下游里程碑与特许权使用费。这是一笔非中国交易,作为与I&I需求(#24、#26、#27)相关的“平台+Newco”模式的市场背景纳入。 |
Solstice的启动以[[CHINA-OUT]]标记列入表中,因其经济实质是一款在西方风投下推进的China-origin资产(Harbour BioMed的porustobart);Schrodinger-Tectora一行为非中国的“平台+Newco”交易,作为背景纳入。本周新的标志性China-out引进交易较为清淡——上一周的Roche-Simcere三特异性抗体与Gan & Lee-Menarini GLP-1交易(第22期)仍在勾勒本季度的格局——但Solstice的融资表明,同样的跨境需求正通过公司创立、而非直接授权来表达。
并购与控制权交易 - 2026年9月8日至9月15日
本时间窗内没有达到本刊核实标准的美国-中国并购宣布或完成,故本周不列并购表。在美国-中国框架之外,免疫肿瘤与平台交易通过新公司创立保持活跃(Solstice Oncology与Tectora Therapeutics,均见第1.2节)。上一周仍在推进的交易——Eli Lilly以最高$2.88B收购Graves' disease与甲状腺相关眼病生物科技公司Merida Biosciences(8月31日宣布,预计2026年第四季度完成)——目前仍未完成。
本周要点
- China-out日益成为一则公司创立的故事,而不仅是引进:RA Capital以$225M创立Solstice Oncology、围绕Harbour BioMed的Fc增强型CTLA-4抗体porustobart,表明一个顶级crossover投资团正围绕一款中国发现的资产注资成立专门搭建的Newco——直接对应需求看板上的Newco需求(#17)与地理套利需求(#16)。
- China-origin肿瘤持续设定全球疗效标杆:ivonescimab在一线NSCLC中30.8个月对比Keytruda 22.6个月的中位总生存期、并在WCLC上完整公布,正是西方买方如今对China-origin checkpoint与双特异性项目所期待的头对头证据——强化了后期肿瘤需求#28与企业风投中国需求#33。
- AI原生的中国生物学正成熟为一个平台资产类别:Insilico Medicine的rentosertib——首款以生成式AI发现的药物、如今处于IPF Phase 3——闪现生物学衰老信号,凸显了技术平台与AI需求(#22)为何将发现引擎、而不仅是单一分子,视为可授权或可投资的标的。
- 免疫学仍是新公司创立最繁忙的领域:Schrodinger联合创立I&I Newco Tectora($55M A轮),与以CTLA-4为核心的Solstice启动并行,呼应了需求#24(FIC自身免疫抗体)、#26(TYK2/JAK)与#27(I&I重定位)背后的抗体与小分子免疫学。
- 口服小分子在罕见病中持续取胜:Pharvaris的deucrictibant XR在一项关键Phase 3中将HAE发作降低83%,使口服疗法与罕见病论点保持鲜活——与口服多肽需求(#18、#24)及差异化罕见病需求(#30)相关,也与在拥挤生物制品市场中构建口服选项的中国开发者相关。
- 值得关注:ivonescimab在美国的FDA目标行动日期为2026年11月14日;是否会有更多China-out资产通过Newco、而非药企引进来获得融资;以及BIOHK2026(香港,9月9-12日)的交易后续。
全球生物医药要闻
临床数据与监管 - 2026年9月8日至9月15日
2026年9月14日 - Akeso与Summit的China-origin ivonescimab在一线NSCLC中将中位总生存期延长至30.8个月、优于Keytruda的22.6个月(HARMONi-2, WCLC 2026)
在世界肺癌大会(WCLC 2026)上,Akeso与Summit Therapeutics公布了ivonescimab(一款China-origin PD-1/VEGF双特异性抗体)在一线PD-L1阳性非小细胞肺癌中、中国单一区域Phase 3 HARMONi-2试验的完整总生存期结果。接受ivonescimab治疗的患者中位生存30.8个月,而接受默沙东Keytruda (pembrolizumab)者为22.6个月——约长八个月——在高表达PD-L1的肿瘤中获益更大。该试验此前已达到无进展生存期终点(11.14 vs 5.82个月),并已于9月初报告顶线OS胜利;WCLC提供了详细的生存曲线。持有中国以外权益的Summit,在EGFR突变NSCLC中的FDA目标行动日期为2026年11月14日,并仍需在西方患者中验证获益。
BD启示:一款中国发现的双特异性抗体,相较全球免疫肿瘤标准治疗取得八个月的中位总生存期优势——如今完整曲线已公开——是迄今PD-1/VEGF双特异性抗体这一类别、以及更广义的China-origin肿瘤最有力的疗效陈述。它强化了后期肿瘤需求#28与企业风投中国Phase II/III需求#33,并抬高了众多寻求西方合作伙伴的China-origin checkpoint与双特异性项目的尽调门槛:买方将期待成熟的OS数据以及一条通往西方验证性证据的可信路径,而非缓解率替代指标。
2026年9月7日 - Insilico Medicine的生成式AI设计TNIK抑制剂rentosertib在特发性肺纤维化中闪现生物学衰老信号
Insilico Medicine在《Nature Biotechnology》(9月7日发表,并在本时间窗内获广泛报道)中报告了对rentosertib的一项探索性分析——rentosertib是首款以生成式AI发现并设计的候选药物。rentosertib是一款TNIK抑制剂,如今处于特发性肺纤维化(IPF)的Phase 3试验;在该分析中,接受治疗的患者基于血液的生物学年龄在第4周读数年轻2.7至3.5年,基准为55,319份UK Biobank样本、跨六种独立的蛋白质组学衰老时钟。作者提醒,该分析尚无法将真正的全身性抗衰老效应与缓解肺纤维化的下游获益区分开来。
BD启示:这一结果的意义与其说是一则抗衰老主张,不如说是证明了一款中国发现、AI原生的分子正在一个Phase 3项目内产出差异化、可发表的转化生物学。这正是技术平台与AI需求(#22)——明确寻求用于阐明生物学的前沿模型以及加速发现的GenAI,可通过授权或股权——所要捕捉的,并对应Class 1.1多治疗领域需求(#32)中衰老与纤维化的广度。预计买方将审视其底层的发现引擎,而不仅是单一资产。
2026年9月8日 - Pharvaris的口服缓激肽拮抗剂deucrictibant XR在关键Phase 3 CHAPTER-3研究中将遗传性血管性水肿发作降低83%
Pharvaris宣布了CHAPTER-3的阳性顶线数据——这是deucrictibant缓释(XR)(一款口服缓激肽B2受体拮抗剂)用于遗传性血管性水肿(HAE)发作预防的关键Phase 3研究。该研究达到主要终点及所有次要疗效终点,相较安慰剂发作率降低83%(HAE 1型或2型患者为87%),呈现早期且持续的保护,并改善了HAE特异性生活质量。deucrictibant XR耐受性良好,治疗相关不良事件为轻至中度,该数据将支持计划自2027年上半年起提交的营销申请。
BD启示:一款便捷的口服预防药物取得类似生物制品的发作降幅,验证了对罕见病中差异化口服小分子的持续需求——正是口服多肽与环肽需求(#18、#24)以及差异化CNS与罕见病需求(#30)背后的逻辑。对中国开发者而言,HAE及相邻的缓激肽通路与补体适应症,是口服选项可以超越注射类现有产品的领域,而一款干净、后期口服资产的中国以外权益,将对应多项长期在跟的西方买方需求。
核实说明:Solstice Oncology的$225M A轮(由RA Capital Management领投,Canaan Partners与Forbion参与;2026年9月9日)以及底层的Harbour BioMed对porustobart/HBM4003的授权(Fc增强型CTLA-4抗体;大中华区以外权益;$105M首付款、总额最高$1.2B;2026年2月;与pembrolizumab联用、面向新辅助II-III期MSS结肠癌的Phase 2,另加第二个未披露适应症)依据Solstice/Harbour BioMed的GlobeNewswire新闻稿及具名报道(Fierce Biotech、BioPharma Dive、BioSpace、Pharmaceutical Technology)。Schrodinger-Tectora Therapeutics($55M A轮,来自NEA与RA Capital;贡献两款临床前I&I小分子SDGR-4594与SDGR-8139以换取股权另加里程碑与特许权使用费;2026年9月9日)依据Schrodinger新闻稿及具名报道(Fierce Biotech)。ivonescimab HARMONi-2总生存期数据(一线PD-L1阳性NSCLC中相较pembrolizumab中位OS 30.8 vs 22.6个月;此前PFS 11.14 vs 5.82个月;2026年9月14日在WCLC 2026公布;Summit在EGFR突变NSCLC中的FDA目标行动日期为2026年11月14日)依据Akeso/Summit及具名报道(Bloomberg、BioPharma Dive、Fierce Pharma)。rentosertib生物学衰老分析(TNIK抑制剂;首款以生成式AI发现并设计的药物;IPF Phase 3;第4周生物学年龄年轻2.7-3.5年、跨六种蛋白质组学时钟、基准为55,319份UK Biobank样本)依据Insilico Medicine的《Nature Biotechnology》发表(2026年9月7日)及具名报道(Bloomberg、The Wall Street Journal)。Pharvaris CHAPTER-3(deucrictibant XR;相较安慰剂HAE发作率降低83%、1/2型为87%;主要及所有次要终点均达成;2026年9月8日;营销申请计划自2027年上半年起)依据Pharvaris的GlobeNewswire新闻稿及具名报道(BioSpace、Seeking Alpha)。
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在跟的引进需求(长期有效)
本周新增与更新
- 本时间窗内没有新的买方需求向Biolink进行简报;看板延续全部33项引进需求(#1至#33)与四项服务及资本类合作机会(#S1至#S4),均自第22期沿用。
- Newco与地理套利需求#17(Newco搭建)与#16(中国Phase I/IIa套利),直接对应RA Capital以$225M创立Solstice Oncology、围绕Harbour BioMed的Fc增强型CTLA-4抗体porustobart——一款在西方风投支持Newco中推进的China-origin资产。
- 免疫需求#24(FIC自身免疫抗体)、#26(TYK2/JAK)与#27(I&I重定位),可结合本周的免疫学公司创立来看,包括Schrodinger联合创立I&I Newco Tectora;而后期肿瘤需求#28与中国需求#33可结合ivonescimab在WCLC上对Keytruda的总生存期胜利来看。
- 技术平台与AI需求#22可结合Insilico Medicine的生成式AI设计的rentosertib数据来看;而口服多肽与差异化罕见病需求#18、#24与#30可结合Pharvaris的口服HAE Phase 3胜利来看。
本时间窗内没有新的买方需求进行简报;全部33项引进需求(#1至#33)与四项服务及资本类合作机会(#S1至#S4)均自第22期延续为在跟状态,符合任何需求的新资产可随时通过BD邮箱推送。下方所有条目均为美国/欧洲买方或基金需求,除另有说明外均优先考虑中国以外或全球权益。若干条目值得结合本周新闻重新审视:结合RA Capital领投、围绕Harbour BioMed的porustobart创立Solstice看Newco与套利需求#17与#16;结合本周的I&I公司创立看免疫需求#24、#26与#27;结合ivonescimab的WCLC数据看肿瘤与中国需求#28与#33;以及结合Insilico的rentosertib数据看平台/AI需求#22。
血液疾病 - 真性红细胞增多症、血管性血友病、温抗体型自身免疫性溶血性贫血
美国/欧洲公司正在引进三个血液学适应症的项目:真性红细胞增多症(PV)、血管性血友病(VWD)以及温抗体型自身免疫性溶血性贫血(warm AIHA)。大分子、小分子、siRNA与多肽均可接受;临床前阶段亦可。优先考虑中国以外/全球权益。
靶点意向需求 - 16个靶点
美国/欧洲公司正在引进针对以下靶点的项目(括号内为特别说明的机制);临床前阶段亦可接受:CHRM4抑制剂;COX / 5-LOX抑制剂;FcRn抑制剂;IFN-gamma抑制剂;JAK2 V617F突变选择性抑制剂;LNK抑制剂;AKT1抑制剂;APJ拮抗剂;BMP9重组蛋白(模拟内源性BMP9);CALR突变选择性抑制剂;matriptase-2抑制剂;纤溶酶原抑制剂;蛋白S抑制剂;SF3B1剪接调节剂;TIE2抑制剂;以及TPO受体 / MPL抑制剂。优先考虑中国以外/全球权益。
通过提升能量消耗实现减重的小分子
美国/欧洲公司正在引进小分子减重项目,优先考虑口服剂型。他们不寻求传统的食欲抑制机制,而是希望通过提升能量代谢或能量消耗来实现减重。临床前阶段可接受。优先考虑中国以外/全球权益。
罕见与专科运动障碍、运动神经元病、罕见癫痫(在跟路演)
美国/欧洲公司正在开展一项在跟路演,寻求引进针对罕见与专科运动障碍、运动神经元病及罕见癫痫的新型、具备潜在疾病修饰作用的疗法。可接受小分子、大分子与siRNA;临床前资产可接受,任何阶段均予考虑。优先考虑中国以外/全球权益。
TRAIL激动剂 - 靶点意向
美国/欧洲公司正在引进TRAIL激动剂项目。可考虑从临床前候选(PCC)阶段至II期的资产;适应症灵活。优先考虑中国以外/全球权益。
寡核苷酸与小核酸项目(基金需求)
一家成熟的美国/欧洲基金正在寻求siRNA、反义寡核苷酸及小核酸项目。不限疾病领域;临床前资产可接受。优先考虑中国以外/全球权益。
心血管与肾脏疾病 - 多模态
美国/欧洲公司正在跨模态引进心血管与肾脏疾病项目——小分子、大分子、siRNA、多肽及反义寡核苷酸。临床前资产可接受。优先考虑中国以外/全球权益。
KRAS G12V - 特定靶点(肿瘤)
美国/欧洲买方寻求引进KRAS G12V靶向肿瘤项目。该特定靶点需求对小分子或生物制品均开放;资产须已获IND许可或更后期。优先考虑中国以外/全球权益。
AL型淀粉样变性 - 疾病领域需求
美国/欧洲买方针对AL型淀粉样变性的疾病领域需求。小分子或生物制品;临床前候选(PCC)阶段或更后期。机制开放。
ANCA相关性血管炎(GPA、MPA、EGPA)
美国/欧洲买方针对ANCA相关性血管炎(涵盖GPA、MPA与EGPA)的疾病领域需求。小分子或生物制品;PCC阶段或更后期。机制开放。
慢性肾病性贫血
美国/欧洲买方针对慢性肾病性贫血的疾病领域需求。小分子或生物制品;PCC阶段或更后期。机制开放。
炎症性肠病相关性贫血
美国/欧洲买方针对炎症性肠病相关性贫血的疾病领域需求。小分子或生物制品;PCC阶段或更后期。机制开放。
CCR3拮抗剂 - 靶点意向
美国/欧洲买方针对CCR3拮抗剂项目的靶点意向需求。临床前阶段资产可接受;适应症灵活。优先考虑中国以外/全球权益。
JAG1激动剂 - 靶点意向
美国/欧洲买方针对JAG1(Jagged-1)激动剂项目的靶点意向需求。临床前阶段资产可接受;适应症灵活。
ENTPD1 / CD39拮抗剂 - 靶点意向
美国/欧洲买方针对ENTPD1(CD39)拮抗剂项目的靶点意向需求。临床前阶段资产可接受;聚焦免疫肿瘤。
地域套利:中国I/IIa期资产
该基金投资于中国源头的I期或IIa期资产,在欧盟/美国重新开展或延展临床开发(西方数据更易被跨国药企接受),随后向跨国药企对外授权或出售。
围绕III期项目设立Newco
大型欧洲/美国基金正在围绕肿瘤、自身免疫与CNS领域的III期临床阶段项目搭建专设Newco。资产可注入或对外授权进入基金支持的Newco结构。
口服多肽与环肽
美国/欧洲公司正在引进口服多肽与环肽项目。不限开发阶段或适应症。优先考虑中国以外/全球权益。
突变CALR(钙网蛋白)- 血液学
美国/欧洲公司正在引进靶向突变CALR(钙网蛋白)的血液系统恶性肿瘤项目。小分子、大分子(生物制品)或siRNA模态均可。临床前阶段可接受。优先考虑中国以外/全球权益。
BBB穿透性I&I小分子 / 用于神经退行性疾病的CNS小分子
一家美国/欧洲公司正在引进具备血脑屏障(BBB)穿透性的免疫与炎症(I&I)小分子,或用于神经退行性疾病的CNS小分子——尤其是针对神经炎症或神经代谢通路靶点的资产。优先考虑中国以外/全球权益。
心血管疾病 - 六个明确适应症
海外公司正在引进治疗心血管疾病的项目,涵盖六个明确适应症:心肺疾病、心力衰竭、心房颤动、卒中、动脉粥样硬化以及肺动脉高压。可接受临床前阶段资产。该需求是在更宽泛的心血管与肾病需求(#7)之内收窄到一份具体适应症清单;符合其中任一条件的资产可同时对接两项需求。
技术平台 - 数据与AI,以及发现 / 开发 / 供应
欧美公司希望在以下两大方向同时进行投资与技术平台引进。数据、数据科学与人工智能:用于阐释生物学的前沿模型;数字健康与AI生物标志物及终点;用于增强和加速科学发现的生成式AI;用于提效与优化的生成式AI。发现、产品开发与供应:小分子;蛋白治疗;细胞治疗与基因编辑;siRNA疗法;用于发现研究的AI与机器学习(ML);安全性评价;给药递送解决方案;供应链技术。这是一项平台与使能技术需求,而非单一资产需求,并在授权之外附带股权投资选项。
MEK-RAF与KRAS-CYP A - 小分子与分子胶
欧美公司正在引进靶向MEK-RAF与KRAS-CYP A的小分子及分子胶项目。明确将pre-PCC(临床前候选之前)阶段资产纳入范围,是本需求看板上阶段最早的需求之一。
自身免疫领域口服多肽,以及FIC自身免疫抗体
欧美公司正在引进靶向自身免疫及免疫相关疾病、处于临近IND或临床阶段的口服多肽项目。同一批买方另对处于pre-PCC阶段的首创(FIC)自身免疫抗体项目感兴趣。请注意两者阶段门槛不同:口服多肽需临近IND或更后期,FIC抗体则可接受pre-PCC。该需求可视为不限适应症的口服多肽需求(#18)在自身免疫领域的、附带阶段门槛的对应项。
抗TRBV9单抗或TRBV9/CD3 T细胞衔接器
欧美公司正在引进处于IND阶段的抗TRBV9单克隆抗体,或TRBV9/CD3 T细胞衔接器(TCE)。这是一项界定极为明确的单靶点需求,并对IND阶段有硬性要求——是目前需求看板上最为聚焦的一份需求。
TYK2、JAK及TYK2/JAK小分子抑制剂
欧美公司正在引进TYK2、JAK或TYK2/JAK双靶点小分子抑制剂。可接受临床前阶段资产。该机制在本刊追踪的自身免疫交易流中持续活跃——银屑病关节炎、银屑病与白癜风数据读出仍同时吸引小分子与抗体的竞争,近期银屑病关节炎、银屑病与白癜风领域的持续竞争即为例证。申办方应预期对方会就JH1与JH2结合方式以及对JAK家族整体的选择性进行尽调。
免疫与炎症 - 已完成Phase II、安全性良好但疗效有限/不明的资产
美国/欧洲公司正在引进免疫与炎症项目——小分子、抗体或蛋白——这些资产已完成Phase II,具备良好的安全性,但疗效有限或不明确。这是一项重定位 / 拯救型需求:买方拟围绕一份干净的安全性数据,重新切分适应症、患者人群、剂量或终点。优先考虑中国以外/全球权益。
后期临床肿瘤资产
一家欧洲公司寻求引进后期(临床)肿瘤资产。肿瘤范围宽泛,优先考虑更后期的临床阶段。优先考虑中国以外/全球权益。
靶点意向需求 - TL1A、Keytruda/Darzalex生物类似药、A2M、BBB穿透性CNS抗体
美国/欧洲公司正在引进针对一份特定靶点清单的项目:一款TL1A抗体(FG-M701);Keytruda(pembrolizumab)与Darzalex(daratumumab)的生物类似药;Alpha-2-Macroglobulin (A2M);以及用于CNS的血脑屏障(BBB)穿透性抗体。符合其中任一条目的资产均可对接。优先考虑中国以外/全球权益。
处于竞争较少领域的差异化CNS资产
一家美国/欧洲买方正在寻求处于竞争较少领域的差异化CNS资产——罕见神经病学、前面没有三个或更多在研项目的新机制,或在大型公司中被忽视、"漏网"的资产。重点在于差异化与空白市场,而非某个特定命名靶点。优先考虑中国以外/全球权益。
分子胶项目 - 以肿瘤为主,兼顾I&I / 神经退行 / 肥胖
多家美国/欧洲公司正在引进分子胶项目,以肿瘤(优先实体瘤)为主,并对免疫与炎症(I&I)、神经退行(ND)与肥胖开放。这比MEK-RAF / KRAS-CYP A分子胶需求(#23)范围更宽;符合其中任一条件的资产可同时对接两项需求。优先考虑中国以外/全球权益。
资金充裕的买方 - PCC / Pre-IND阶段的1.1类创新药,多治疗领域、多模态
一家资金充裕的公司正在引进处于PCC(临床前候选化合物)或Pre-IND阶段的1.1类创新药项目,覆盖广泛的治疗领域:肾脏疾病;自身免疫疾病;退行性疾病;衰老相关疾病(心血管疾病、各器官纤维化);CNS(阿尔茨海默病、帕金森病、抑郁症等);感染性疾病;以及难治/复发或其他无药可治(“no drug available”)的肿瘤。模态开放,不限于小分子、抗体、多肽、环肽、细胞治疗(如UCAR-T / NK)与基因治疗(如in vivo疗法、小核酸 / 寡核苷酸、环状RNA、mRNA、LNP)等。
企业风险投资需求 - 引进中国Phase II/III创新药
一家知名美国/欧洲企业风险投资基金的董事会成员,已募集数亿美元,正寻求引进中国已进入Phase II或Phase III的创新药项目。代谢、自身免疫与肿瘤领域将优先考虑。
资源对接索引 - 可推送给Biolink的方向
如果您手中有与上述需求匹配的资产或人脉资源,下表汇总了Biolink可直接对接至相应买方或基金的方向。
| 买方需求 | 可寻找 / 推送给Biolink的内容 |
|---|---|
| 血液疾病(PV、VWD、warm AIHA) | 针对真性红细胞增多症、血管性血友病或温抗体型自身免疫性溶血性贫血的项目;大分子或小分子、siRNA或多肽;可接受临床前;中国以外/全球权益。 |
| 靶点意向 - 16个靶点 | 针对CHRM4、COX/5-LOX、FcRn、IFN-gamma、JAK2 V617F(突变选择性)、LNK、AKT1、APJ、BMP9(重组)、CALR(突变选择性)、matriptase-2、纤溶酶原、蛋白S、SF3B1、TIE2或TPO-R/MPL的项目;可接受临床前。 |
| 小分子减重(能量消耗) | 通过能量代谢/消耗(而非食欲抑制)实现减重的小分子,优先口服;可接受临床前。 |
| 罕见/专科运动障碍、MND、罕见癫痫(路演) | 针对罕见/专科运动障碍、运动神经元病或罕见癫痫的疾病修饰项目;大小分子或siRNA;可接受临床前,任何阶段。在跟路演。 |
| TRAIL激动剂 | PCC至II期的TRAIL激动剂项目;适应症灵活。 |
| siRNA / ASO / 小核酸(基金) | 寡核苷酸与小核酸项目——siRNA、反义、小核酸;不限疾病领域;可接受临床前。肝外(如肾脏)递送尤其受关注。 |
| 心血管与肾脏疾病 | 心血管与肾脏项目——小分子、大分子、siRNA、多肽或反义;可接受临床前。继Dimerix/Mission交易之后,急性肾损伤方向尤受关注。 |
| KRAS G12V(肿瘤) | KRAS G12V靶向项目,小分子或生物制品,已获IND许可或更后期;中国以外/全球权益。 |
| AL型淀粉样变性 | PCC阶段或更后期的AL型淀粉样变性项目;小分子或生物制品;机制开放。 |
| ANCA相关性血管炎 | PCC阶段或更后期、针对GPA、MPA或EGPA的项目;小分子或生物制品。 |
| 慢性肾病性贫血 | PCC阶段或更后期的慢性肾病性贫血项目;小分子或生物制品。 |
| 炎症性肠病相关性贫血 | PCC阶段或更后期的炎症性肠病相关性贫血项目;小分子或生物制品。 |
| CCR3拮抗剂 | CCR3拮抗剂项目;可接受临床前;适应症灵活。 |
| JAG1激动剂 | JAG1(Jagged-1)激动剂项目;可接受临床前;适应症灵活。 |
| ENTPD1 / CD39拮抗剂 | ENTPD1(CD39)拮抗剂项目;可接受临床前;聚焦免疫肿瘤。 |
| 口服与环肽 | 口服多肽或环肽项目;不限开发阶段;不限适应症;中国以外/全球权益。 |
| 突变CALR - 血液学 | 靶向突变CALR(钙网蛋白)的血液系统恶性肿瘤项目;小分子、生物制品或siRNA;可接受临床前。继Halozyme/Incyte皮下mutCALR协议之后关注度上升。 |
| BBB穿透性I&I / CNS神经小分子 | 具备BBB穿透性的I&I小分子,或针对神经炎症、神经代谢靶点的神经退行性疾病CNS小分子;中国以外/全球权益。 |
| 心血管 - 六个明确适应症 | 心肺疾病、心力衰竭、心房颤动、卒中、动脉粥样硬化或肺动脉高压领域的项目;可接受临床前;模态开放。 |
| 技术平台 - 数据与AI | 用于阐释生物学的前沿模型、数字健康与AI生物标志物/终点、用于科学发现的生成式AI、用于提效与优化的生成式AI。可授权及/或股权投资。 |
| 技术平台 - 发现、开发与供应 | 小分子、蛋白治疗、细胞治疗与基因编辑、siRNA疗法、用于发现研究的AI/ML、安全性评价、给药递送解决方案、供应链技术。可授权及/或股权投资。 |
| MEK-RAF与KRAS-CYP A | 靶向MEK-RAF或KRAS-CYP A的小分子或分子胶项目;明确可接受pre-PCC阶段。 |
| 自身免疫口服多肽 / FIC自身免疫抗体 | 用于自身免疫及免疫相关疾病、处于临近IND或临床阶段的口服多肽;另需处于pre-PCC阶段的首创自身免疫抗体。 |
| 抗TRBV9单抗或TRBV9/CD3 TCE | IND阶段的抗TRBV9单克隆抗体,或TRBV9/CD3 T细胞衔接器。单靶点需求;须达IND阶段。 |
| TYK2 / JAK / TYK2-JAK抑制剂 | TYK2、JAK或TYK2/JAK双靶点小分子抑制剂;可接受临床前。请预期对方就JH1与JH2结合方式及JAK家族选择性进行尽调。 |
| 基金 - 中国I/IIa期地域套利 | 拥有干净I期或IIa期数据、愿意接受西方开发方案的中国申办方;由基金主导欧盟/美国临床工作及后续对跨国药企的对外授权。 |
| 基金 - 围绕III期资产设立Newco | 肿瘤、自身免疫或CNS领域的后期(III期)项目,且originator愿意接受基金支持的Newco。 |
| 资本 - 中国后期项目赴NASDAQ直接上市 | 拥有后期临床项目、愿意在美国投资人支持下推动公司在NASDAQ直接上市的中国申办方。参见第4.4节#S4。 |
| I&I - 已完成Phase II、安全但疗效不足(新增#27) | 已完成Phase II、安全性干净但疗效有限/不明的I&I小分子、抗体或蛋白,适合重定位(重新切分适应症、人群、剂量或终点);中国以外/全球权益。 |
| 后期肿瘤 - 欧洲买方(新增#28) | 后期(临床)肿瘤资产;肿瘤范围宽泛;中国以外/全球权益。 |
| 靶点清单 - TL1A / Keytruda与Darzalex生物类似药 / A2M / BBB穿透性CNS抗体(新增#29) | 符合任一条目的项目:TL1A抗体(FG-M701);Keytruda(pembrolizumab)或Darzalex(daratumumab)生物类似药;Alpha-2-Macroglobulin (A2M);或BBB穿透性CNS抗体。 |
| 差异化CNS - 竞争较少领域(新增#30) | 罕见神经病学、前面没有3个及以上在研项目的新机制CNS,或大型公司中被忽视的资产;以差异化为导向;中国以外/全球权益。 |
| 分子胶 - 以肿瘤为主(新增#31) | 分子胶项目;以肿瘤(优先实体瘤)为主,兼顾I&I、神经退行与肥胖;可与#23一并对接。 |
| 资金充裕买方 - 1.1类PCC/Pre-IND、多治疗领域(新增#32) | 肾脏、自身免疫、退行性、衰老(CV、纤维化)、CNS(AD/PD/抑郁)、感染或难治性肿瘤领域的1.1类PCC或Pre-IND项目;模态开放,含细胞与基因治疗、寡核苷酸、mRNA/LNP。 |
| 基金 - 中国Phase II/III引进,企业风投(新增#33) | China-origin的Phase II或III创新药;优先代谢、自身免疫与肿瘤;企业风投买方已募集数亿美元。 |
重点对外授权项目
一家中国生物科技公司正在为其针对自身免疫疾病的首创(FIC)免疫治疗平台寻找全球合作伙伴。该平台基于专有的抗原特异性免疫耐受技术,旨在不引起全身性免疫抑制的前提下调节免疫应答——这一机制若得到验证,将直接解决该领域现有已上市生物制品的核心局限。
| 属性 | 详情 |
|---|---|
| 机会类型 | 对外授权 - 寻求全球合作 |
| originator | 中国生物科技公司(全产业链一体化;研发、临床、生产、全球供应链) |
| 平台 | 基于专有抗原特异性免疫耐受技术的首创(FIC)免疫治疗平台。旨在不引起全身性免疫抑制的前提下调节免疫应答。 |
| 核心资产 - 阶段 | Graves' disease (GD)(毒性弥漫性甲状腺肿)II期 |
| 其他适应症 | 甲状腺相关眼病(TED) - 多发性硬化(MS) - 1型糖尿病(T1D) |
| 迄今临床数据 | 安全性:I期未出现严重不良事件。疗效:疾病生物标志物显著下降。机制获益:有望通过诱导免疫耐受实现长期疾病缓解。 |
| 知识产权 | 已授权专利超过150项;管线中另有多个FIC资产 |
| 期望交易类型 | 全球合作 / 对外授权洽谈(中国以外权益可谈) |
| 联系方式 | BD@biorichinc.com(也欢迎直接私信) |
核心资产处于II期,且该平台可产出多个自身免疫领域的FIC项目——正落在西方买方的自身免疫需求之内,且时点尤为契合:本周RA Capital领投$225M创立Solstice Oncology,用以推进Harbour BioMed的Fc增强型CTLA-4抗体porustobart,展现出西方资本如今将多么便捷地围绕一款经过验证的China-origin免疫学资产搭建专门的Newco。本周免疫学公司创立在抗体端(Solstice)与小分子端(Schrodinger的Tectora)均活跃,一个处于II期的China-origin抗原特异性免疫耐受平台,正是西方买方、基金与Newco搭建者正在积极寻找的那类资产。
服务与资本 - 长期有效
除资产授权外,另有四项服务与资本类合作机会开放(#S1至#S4),均自往期延续。这些并非药物授权交易,因此列于此处而非“授权机会”页面。
ADC CDMO - 以服务换股权
一家专注ADC的合同研发生产企业(CDMO)提供以服务换取股权的合作方式,支持有开发与生产产能需求的ADC公司。有此类需求的ADC公司欢迎联系。
ADC投资需求 - 中国ADC开发企业
一位投资人希望投资中国的ADC(抗体偶联药物)研发企业。单笔投资金额为200-300万美元,优先考虑接近进入CMC阶段的ADC项目。
ADC与RDC(放射性偶联物)CDMO - 以服务换股权或直接投资
一家提供ADC与放射性偶联物(RDC)开发及生产服务的CDMO,可以服务换取股权,或向有资金或生产支持需求的ADC与放射性药物公司投资数百万美元。有意者欢迎联系。
中国后期项目赴NASDAQ直接上市
两位资深美国投资人正在寻找来自中国的后期临床项目,拟通过公司在NASDAQ直接上市的方式推进。这是一条资本市场路径,而非对外授权路径:目标是围绕该资产搭建一个美股上市主体,而不是一笔以里程碑加特许权使用费为核心的授权交易。拥有后期临床数据、并对美国上市结构持开放态度的中国申办方欢迎联系。
联系与项目提交
- 提交匹配上述任一需求的资产:BD@biorichinc.com(请注明模态、阶段、最新临床数据及可授权地域)。
- 在“授权机会”页面浏览完整、可筛选的机会集合——包括对外授权资产。
- 职位对接 - 可招募的BD&L专业人士(VP BD、授权法务)参见第3节(招聘信息)。
BioLink Weekly — 第 4 节,BD&L 需求看板。制作于 2026年9月15日。买方与基金需求根据直接简报汇总;具体条款可在签署 NDA 后提供。本时间窗内没有新的需求进行简报;全部条目(#1至#33与#S1至#S4)均自第22期延续。本期其他部分的交易条款和临床数据取自公司新闻稿及具名的权威来源;无法核实的事项已略去。
BioLink Weekly 由 BioRich International(美国新泽西州普林斯顿)出版。
lisa.fan@biorichinc.com