重大授权交易与并购
执行摘要 - 2026年9月1日至9月8日
- ✓罗氏于2026年9月1日签署了对Simcere Zaiming旗下SIM0660的独家全球授权；SIM0660是一款靶向CD79a、CD19与CD3、用于B细胞介导疾病的临床前三特异性T细胞衔接器。罗氏支付$75M首付款、总额最高$1.53B，另加最高至双位数的分级特许权使用费，并获得开发、生产与商业化该资产的全球权益。这是Simcere Pharmaceutical Group的第六笔对外授权，使该集团累计潜在交易金额超过$6.1B，也是本周最清晰的China-out事件。
- ✓中国Gan & Lee Pharmaceutical于2026年9月3日将其GLP-1肥胖与糖尿病候选药物bofanglutide (GZR18)的欧洲权益对外授权给意大利Menarini Group，覆盖39个国家。Gan & Lee获得EUR 62M首付款、最高EUR 664M里程碑（总额最高EUR 726M，约$771M）另加双位数特许权使用费；bofanglutide每两周给药一次，已在中国完成Phase 3试验、在美国完成Phase 2试验。
- ✓Akeso与Summit Therapeutics于2026年9月3日表示，其China-origin PD-1/VEGF双特异性抗体ivonescimab在一线PD-L1阳性NSCLC的中国单一区域Phase 3 HARMONi-2试验中，相较默沙东的Keytruda取得了具有统计学意义且具临床意义的总生存期改善——这是ivonescimab第四项达到OS终点的Phase 3试验。Summit的美国BLA在EGFR突变NSCLC中的FDA目标行动日期为2026年11月14日。
- ✓诺华报告了两项Phase 3数据：其口服BTK抑制剂remibrutinib于9月1日在复发型多发性硬化的REMODEL-1/-2试验中达到主要终点；而其降Lp(a)的反义药物pelacarsen于9月4日在8,323例患者的Lp(a)HORIZON心血管结局试验中未达主要终点，尽管其确实降低了Lp(a)。
罗氏以$75M首付款、总额最高$1.53B独家全球授权引进Simcere Zaiming的三特异性T细胞衔接器SIM0660——一家全球前五大药企将一款临床前的China-origin资产推向全球
罗氏于2026年9月1日与Simcere Zaiming——中国Simcere Pharmaceutical Group旗下专注肿瘤的子公司——就临床前三特异性T细胞衔接器SIM0660达成独家全球授权协议。SIM0660将一个CD3结合臂与靶向B细胞抗原CD79a和CD19的结合结构域相结合，其设计旨在驱动强效的T细胞介导杀伤、同时限制细胞因子释放，在B细胞介导疾病中具有广泛潜力——包括既往接受过CD20或CD19导向疗法的患者，以及B细胞介导的自身免疫疾病。罗氏支付$75M首付款、总额最高$1.53B，另加最高至双位数的分级特许权使用费，并获得该资产的全球开发、生产与商业化权益。对BioLink读者而言，其信号有二：一家全球前五大药企如今愿意以九位数首付款将一款临床前中国资产推向全球；而仅Simcere一家如今已完成六笔对外授权、累计潜在金额超过$6.1B——这表明China-to-West通道如今已向上游延伸至发现阶段的生物学，而不仅是临床资产。
本周的交易由跨越市场上两个最高价值领域的China-out授权所定义。罗氏最高$1.53B引进Simcere Zaiming三特异性T细胞衔接器，将一款临床前的B细胞导向资产推向全球；而Gan & Lee将其GLP-1药物bofanglutide对外授权给Menarini，把China-origin的肥胖浪潮延伸至欧洲。两笔交易都采用了2026年市场已然定型的结构——较低的首付款（罗氏支付$75M现金；Menarini支付EUR 62M）对应庞大的里程碑与特许权使用费包。
对BioLink读者而言，贯穿始终的主线是：中国创新如今在整条价值链上被引入——从临床前三特异性抗体与GLP-1，到产出西方标准治疗数据的后期资产。就在罗氏引进Simcere衔接器的同一周，Akeso与Summit的China-origin ivonescimab在一线肺癌中于总生存期上击败了Keytruda。需求看板（第4节）上长期在跟的买方与基金需求，直接对应本周在B细胞自身免疫、肥胖、免疫肿瘤、神经与心血管领域发生的科学进展。
授权与合作 - 2026年9月1日至9月8日
| 日期 | 被授权方 | 授权方 / 资产 | 经济条款 | 关键条款与战略注解 |
|---|---|---|---|---|
| 2026年9月1日（宣布） | CHINA-OUT罗氏 | Simcere Zaiming（中国）/ SIM0660，临床前CD79a/CD19/CD3三特异性T细胞衔接器 | $75M首付款 + 总额最高$1.53B；最高至双位数分级特许权使用费 | 独家全球授权；罗氏获得开发、生产与商业化SIM0660的全球权益，用于B细胞介导疾病，包括B细胞驱动的自身免疫以及既往接受过CD20或CD19导向疗法的患者。这是Simcere Pharmaceutical Group的第六笔对外授权（累计潜在金额>$6.1B）。一款临床前China-origin资产被全球前五大药企推向全球。 |
| 2026年9月3日（宣布） | CHINA-OUTMenarini（意大利） | Gan & Lee Pharmaceutical（中国）/ bofanglutide (GZR18)，长效GLP-1 | EUR 62M首付款 + 最高EUR 664M里程碑（总额最高EUR 726M，约$771M）；双位数特许权使用费 | 覆盖39个国家（欧盟27国另加英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登及巴尔干地区）的独家欧洲权益，标的为每两周给药一次的GLP-1；bofanglutide已在中国完成Phase 3、在美国完成Phase 2。将China-origin肥胖/GLP-1浪潮延伸至欧洲——2026年单一最高价值治疗领域。 |
| 2026年9月2日（宣布） | 诺华 | Alteogen（韩国）/ ALT-B4（Hybrozyme皮下平台） | 里程碑另加特许权使用费，总额最高$3.2B | 针对多款产品皮下制剂的期权与授权协议，采用Alteogen的重组人透明质酸酶ALT-B4。这是一笔非中国的跨境对标（韩国对外授权），也是Alteogen年内第四笔ALT-B4授权——为更广泛的亚洲-to-West授权浪潮提供背景。 |
| 2026年9月2日（宣布） | Medicus Pharma | 辉瑞 / PF-08046031 (CD228V)，抗melanotransferrin (CD228) ADC | $12M首付款 + 首个周年支付$15M；里程碑>$1B；特许权使用费（辉瑞保留专利所有权） | 针对一款源自Seagen、后被辉瑞终止的早期临床阶段ADC的独家全球共同开发与授权；该项目有活跃的美国IND及首次人体Phase 1研究支持。这是一笔非中国交易，其看点在于对被搁置ADC资产的持续再利用。 |
两笔China-out授权（Roche-Simcere与Gan & Lee-Menarini）是本周最清晰的跨境中国事件，并以[[CHINA-OUT]]标记列入表中；Novartis-Alteogen与Pfizer-Medicus两行为非中国授权交易，作为市场背景纳入。本时间窗内还有：勃林格殷格翰引进Owkin的K Pro“AI Scientist”以加速肿瘤与免疫学的发现（条款未披露）——与技术平台需求#22相关；而罗氏的Simcere交易，距其9位数级别的引进仅一周有余——8月24日罗氏以$190M首付款、总额最高约$2.5B引进韩国Hanmi的UCN2类似物，凸显罗氏正如何积极地引入亚洲源头的生物学。
并购与控制权交易 - 2026年9月1日至9月8日
本时间窗内没有达到本刊核实标准的美国-中国并购宣布或完成，故本周不列并购表。作为背景：上一周的标志性交易——Eli Lilly同意以最高$2.88B收购Graves' disease与甲状腺相关眼病生物科技公司Merida Biosciences（8月31日宣布，预计2026年第四季度完成）——已在第21期报道，目前仍在推进中。此外，在本时间窗内或前后还有报道，但不在本刊美国-中国焦点之内：PerkinElmer完成了对SimoTech的收购；RedHill Biopharma将其在幽门螺杆菌疗法Talicia中70%的股权剥离给Apotex的一家子公司（$18M首付款，最高$35M里程碑）。
本周要点
- China-out向上游的发现阶段生物学延伸：罗氏最高$1.53B引进Simcere Zaiming临床前三特异性T细胞衔接器——以$75M现金首付款——表明一家全球前五大药企愿意在中国资产进入临床之前就将其推向全球，并使Simcere六笔交易的累计对外授权金额超过$6.1B。
- China-origin的GLP-1进入欧洲：Gan & Lee将bofanglutide对外授权给Menarini（39个国家、总额最高EUR 726M / 约$771M），把一款中国发现、每两周给药一次的GLP-1送入西方主要肥胖市场——强化了肥胖/GLP-1作为2026年最高价值授权领域的地位，并对应肥胖需求#3与中国需求#33中的代谢优先方向。
- China-origin资产如今不只是被引入、更在设定疗效标杆：Akeso与Summit的ivonescimab在一线NSCLC中于总生存期上击败Keytruda（其第四项Phase 3 OS胜利），表明一款中国PD-1/VEGF双特异性抗体正与全球免疫肿瘤标准头对头较量——直接对应后期肿瘤需求#28与企业风投中国需求#33。
- B细胞导向免疫学是双向机会：罗氏的SIM0660授权靶向B细胞介导疾病（包括自身免疫）——正是重点对外授权项目（第4.3节）以及需求#24（FIC自身免疫抗体）与#29（靶点意向需求）背后同样的抗体导向免疫学。
- 心血管风险降低的论点受挫：诺华的pelacarsen在Lp(a)HORIZON（8,323例患者）中尽管降低了Lp(a)却未达主要终点——加之同一周诺和诺德因无效而终止两项ziltivekimab（IL-6）心脏药物试验——抬高了整个领域对心血管结局主张的门槛，包括中国的心血管与siRNA/ASO管线（需求#7、#21、#6）。
- 值得关注：罗氏引进临床前Simcere资产是否会带动更多发现阶段的China-out交易；ivonescimab的OS数据在11月14日FDA日期前于西方患者中如何读出；以及围绕香港BIOHK2026大会（9月9-12日）的交易活动。
全球生物医药要闻
临床数据与监管 - 2026年9月1日至9月8日
2026年9月3日 - Akeso与Summit的China-origin双特异性抗体ivonescimab在一线NSCLC中于总生存期上击败Keytruda（HARMONi-2）
Akeso与Summit Therapeutics宣布，一款China-origin PD-1/VEGF双特异性抗体ivonescimab在一线PD-L1阳性非小细胞肺癌的中国单一区域Phase 3 HARMONi-2试验中，相较默沙东的Keytruda (pembrolizumab)取得了具有统计学意义且具临床意义的总生存期(OS)改善。该试验此前已达到无进展生存期终点（11.14个月 vs pembrolizumab的5.82个月，2024年公布）；HARMONi-2如今是ivonescimab第四项达到OS终点的Phase 3试验。完整数据将在未来的医学会议上公布。持有中国以外权益的Summit，在EGFR突变NSCLC中的FDA目标行动日期为2026年11月14日，并仍需在西方患者中验证获益以获得顺畅的监管审评。
BD启示：一款中国发现的双特异性抗体，在头对头较量中相较全球免疫肿瘤标准治疗确立总生存期优势，对中国创新、尤其对PD-1/VEGF双特异性抗体这一类别而言是一座里程碑。这强化了后期肿瘤需求#28与企业风投中国Phase II/III需求#33背后的逻辑，并抬高了如今众多寻求西方合作伙伴的China-origin checkpoint与双特异性项目的尽调门槛——买方将越来越要求OS数据（而非缓解率替代指标）以及西方的验证性证据。
2026年9月1日 - 诺华的口服BTK抑制剂remibrutinib在复发型多发性硬化中达到Phase 3终点（REMODEL-1/-2）
诺华报告了口服BTK抑制剂remibrutinib在复发型多发性硬化中双胞胎Phase 3 REMODEL-1与REMODEL-2试验的阳性顶线结果。两项研究均达到主要终点——相较teriflunomide，年化复发率取得具有统计学意义的降低——并显示MRI炎性脑病灶减少；在一项预设的合并分析中，3个月确认的残疾进展呈阳性趋势、6个月确认的残疾进展达到名义显著性。remibrutinib展现出良好的安全性，未见肝脏安全信号。详细数据将作为迟破性报告在即将召开的MS大会上公布，诺华计划在复发型MS中寻求全球批准。
BD启示：一项干净的Phase 3胜利将口服BTK抑制剂类拓展至一个庞大的神经免疫适应症，并验证了口服小分子免疫调节在CNS疾病中的价值——这是中国BTK抑制剂开发者（如InnoCare的orelabrutinib）可以对标的范式。它直接对应差异化CNS需求#30以及免疫需求#26（TYK2/JAK及相关小分子抑制剂）与#27（I&I重定位）。
2026年9月4日 - 诺华的降Lp(a)反义药物pelacarsen在Lp(a)HORIZON心血管结局试验中未达主要终点
诺华宣布，降脂蛋白(a)的反义疗法pelacarsen的Phase 3 Lp(a)HORIZON试验未达其主要终点——相较安慰剂，未能降低由心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中及需住院的紧急冠脉血运重建组成的四点主要不良心血管事件(MACE)复合终点的风险。该试验入组8,323例已接受指南指导治疗、伴有Lp(a)升高及既有心血管疾病的患者；pelacarsen确实降低了Lp(a)并显示出可接受的安全性。这是首个检验降低Lp(a)能否降低心血管风险的关键结局试验。完整数据将在即将召开的医学大会上公布。据Endpoints News（9月7日），此次未达终点抬高了安进（olpasiran）与礼来（lepodisiran）降Lp(a) siRNA项目的赌注；此外，诺和诺德在同一周因无效而终止了其IL-6心脏药物ziltivekimab的两项试验。
BD启示：首个Lp(a)结局试验的失利，为许多买方原本视为已去风险化的领域注入了不确定性，并将尽调重心从生物标志物降低转向结局证据——与心血管需求#7（心血管与肾脏）、#21（六个明确心血管适应症）以及siRNA/ASO基金需求#6相关。需注意如今将被审视的机制差异：pelacarsen是一种反义寡核苷酸，而领先的竞争者是siRNA。中国日益壮大的心血管与核酸管线将面对更高的证据门槛。
核实说明：Roche-Simcere Zaiming SIM0660条款（$75M首付款；总额最高$1.53B；最高至双位数分级特许权使用费；独家全球权益；临床前CD79a/CD19/CD3三特异性T细胞衔接器；2026年9月1日宣布；Simcere第六笔对外授权，累计潜在金额>$6.1B）依据Simcere Zaiming的PR Newswire新闻稿及具名报道（Fierce Biotech、Contract Pharma）。Gan & Lee-Menarini（bofanglutide/GZR18；覆盖39国的欧洲权益；EUR 62M首付款、最高EUR 664M里程碑、总额最高EUR 726M；双位数特许权使用费；中国Phase 3完成、美国Phase 2完成；2026年9月3日宣布）依据Gan & Lee/Menarini新闻稿及具名报道（Endpoints、Fierce Biotech、European Biotechnology）。Novartis-Alteogen（ALT-B4/Hybrozyme；期权与授权；总额最高$3.2B；2026年9月2日）依据Alteogen及具名报道。Medicus-Pfizer（PF-08046031/CD228V抗melanotransferrin ADC；$12M首付款 + 首个周年$15M；里程碑>$1B；2026年9月2日）依据Medicus/辉瑞披露（Fierce Biotech、BioSpace、SEC 8-K）。ivonescimab HARMONi-2 OS结果（中国单一区域Phase 3；一线PD-L1+ NSCLC中相较pembrolizumab具统计学意义的OS；第四项Phase 3 OS胜利；此前PFS 11.14 vs 5.82个月；2026年9月3日；Summit在EGFR突变NSCLC中的FDA目标行动日期为2026年11月14日）依据Akeso/Summit及具名报道（Endpoints、BioSpace、Fierce Pharma）。remibrutinib REMODEL-1/-2（阳性顶线；主要终点年化复发率相较teriflunomide降低；安全性良好、无肝脏信号；2026年9月1日）与pelacarsen Lp(a)HORIZON（未达四点MACE主要终点；8,323例伴Lp(a)升高及既有CVD的患者；安全性可接受；2026年9月4日）依据诺华媒体新闻稿及具名报道（BioSpace、Endpoints、Ionis、Royalty Pharma）。诺和诺德ziltivekimab试验终止依据Endpoints（9月7日）。
招聘信息
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在跟的引进需求（长期有效）
本周新增与更新
- 本时间窗内没有新的买方需求向Biolink进行简报；看板延续全部33项引进需求（#1至#33）与四项服务及资本类合作机会（#S1至#S4），均自第21期沿用。
- 自身免疫与免疫需求#24（FIC自身免疫抗体）、#27（I&I重定位）及靶点意向需求#29，对应罗氏最高$1.53B引进Simcere Zaiming的CD79a/CD19/CD3三特异性T细胞衔接器SIM0660（用于B细胞介导疾病）——一款被全球前五大药企推向全球的临床前China-origin资产。
- 肥胖需求#3（小分子减重）与中国企业风投需求#33中的代谢优先方向，可结合Gan & Lee将其GLP-1药物bofanglutide对外授权给Menarini用于欧洲（总额最高EUR 726M）来看——GLP-1仍是2026年单一最高价值治疗领域。
- 后期肿瘤需求#28与企业风投中国需求#33，可结合Akeso与Summit的ivonescimab在一线NSCLC中于总生存期上击败Keytruda来看；而CNS需求#30与心血管需求#7、#21可结合诺华remibrutinib的Phase 3 MS胜利及其pelacarsen的Lp(a)结局失利来看。
本时间窗内没有新的买方需求进行简报；全部33项引进需求（#1至#33）与四项服务及资本类合作机会（#S1至#S4）均自第21期延续为在跟状态，符合任何需求的新资产可随时通过BD邮箱推送。下方所有条目均为美国/欧洲买方或基金需求，除另有说明外均优先考虑中国以外或全球权益。若干条目值得结合本周新闻重新审视：结合罗氏引进Simcere三特异性T细胞衔接器看自身免疫与I&I需求#24、#27与#29；结合Gan & Lee-Menarini的GLP-1对外授权看肥胖需求#3与代谢优先需求#33；以及结合ivonescimab、remibrutinib与pelacarsen的数据看肿瘤、CNS与心血管需求#28、#30与#7/#21。
血液疾病 - 真性红细胞增多症、血管性血友病、温抗体型自身免疫性溶血性贫血
美国/欧洲公司正在引进三个血液学适应症的项目：真性红细胞增多症(PV)、血管性血友病(VWD)以及温抗体型自身免疫性溶血性贫血(warm AIHA)。大分子、小分子、siRNA与多肽均可接受；临床前阶段亦可。优先考虑中国以外/全球权益。
靶点意向需求 - 16个靶点
美国/欧洲公司正在引进针对以下靶点的项目（括号内为特别说明的机制）；临床前阶段亦可接受：CHRM4抑制剂；COX / 5-LOX抑制剂；FcRn抑制剂；IFN-gamma抑制剂；JAK2 V617F突变选择性抑制剂；LNK抑制剂；AKT1抑制剂；APJ拮抗剂；BMP9重组蛋白（模拟内源性BMP9）；CALR突变选择性抑制剂；matriptase-2抑制剂；纤溶酶原抑制剂；蛋白S抑制剂；SF3B1剪接调节剂；TIE2抑制剂；以及TPO受体 / MPL抑制剂。优先考虑中国以外/全球权益。
通过提升能量消耗实现减重的小分子
美国/欧洲公司正在引进小分子减重项目，优先考虑口服剂型。他们不寻求传统的食欲抑制机制，而是希望通过提升能量代谢或能量消耗来实现减重。临床前阶段可接受。优先考虑中国以外/全球权益。
罕见与专科运动障碍、运动神经元病、罕见癫痫（在跟路演）
美国/欧洲公司正在开展一项在跟路演，寻求引进针对罕见与专科运动障碍、运动神经元病及罕见癫痫的新型、具备潜在疾病修饰作用的疗法。可接受小分子、大分子与siRNA；临床前资产可接受，任何阶段均予考虑。优先考虑中国以外/全球权益。
TRAIL激动剂 - 靶点意向
美国/欧洲公司正在引进TRAIL激动剂项目。可考虑从临床前候选(PCC)阶段至II期的资产；适应症灵活。优先考虑中国以外/全球权益。
寡核苷酸与小核酸项目（基金需求）
一家成熟的美国/欧洲基金正在寻求siRNA、反义寡核苷酸及小核酸项目。不限疾病领域；临床前资产可接受。优先考虑中国以外/全球权益。
心血管与肾脏疾病 - 多模态
美国/欧洲公司正在跨模态引进心血管与肾脏疾病项目——小分子、大分子、siRNA、多肽及反义寡核苷酸。临床前资产可接受。优先考虑中国以外/全球权益。
KRAS G12V - 特定靶点（肿瘤）
美国/欧洲买方寻求引进KRAS G12V靶向肿瘤项目。该特定靶点需求对小分子或生物制品均开放；资产须已获IND许可或更后期。优先考虑中国以外/全球权益。
AL型淀粉样变性 - 疾病领域需求
美国/欧洲买方针对AL型淀粉样变性的疾病领域需求。小分子或生物制品；临床前候选(PCC)阶段或更后期。机制开放。
ANCA相关性血管炎（GPA、MPA、EGPA）
美国/欧洲买方针对ANCA相关性血管炎（涵盖GPA、MPA与EGPA）的疾病领域需求。小分子或生物制品；PCC阶段或更后期。机制开放。
慢性肾病性贫血
美国/欧洲买方针对慢性肾病性贫血的疾病领域需求。小分子或生物制品；PCC阶段或更后期。机制开放。
炎症性肠病相关性贫血
美国/欧洲买方针对炎症性肠病相关性贫血的疾病领域需求。小分子或生物制品；PCC阶段或更后期。机制开放。
CCR3拮抗剂 - 靶点意向
美国/欧洲买方针对CCR3拮抗剂项目的靶点意向需求。临床前阶段资产可接受；适应症灵活。优先考虑中国以外/全球权益。
JAG1激动剂 - 靶点意向
美国/欧洲买方针对JAG1（Jagged-1）激动剂项目的靶点意向需求。临床前阶段资产可接受；适应症灵活。
ENTPD1 / CD39拮抗剂 - 靶点意向
美国/欧洲买方针对ENTPD1（CD39）拮抗剂项目的靶点意向需求。临床前阶段资产可接受；聚焦免疫肿瘤。
地域套利：中国I/IIa期资产
该基金投资于中国源头的I期或IIa期资产，在欧盟/美国重新开展或延展临床开发（西方数据更易被跨国药企接受），随后向跨国药企对外授权或出售。
围绕III期项目设立Newco
大型欧洲/美国基金正在围绕肿瘤、自身免疫与CNS领域的III期临床阶段项目搭建专设Newco。资产可注入或对外授权进入基金支持的Newco结构。
口服多肽与环肽
美国/欧洲公司正在引进口服多肽与环肽项目。不限开发阶段或适应症。优先考虑中国以外/全球权益。
突变CALR（钙网蛋白）- 血液学
美国/欧洲公司正在引进靶向突变CALR（钙网蛋白）的血液系统恶性肿瘤项目。小分子、大分子（生物制品）或siRNA模态均可。临床前阶段可接受。优先考虑中国以外/全球权益。
BBB穿透性I&I小分子 / 用于神经退行性疾病的CNS小分子
一家美国/欧洲公司正在引进具备血脑屏障(BBB)穿透性的免疫与炎症(I&I)小分子，或用于神经退行性疾病的CNS小分子——尤其是针对神经炎症或神经代谢通路靶点的资产。优先考虑中国以外/全球权益。
心血管疾病 - 六个明确适应症
海外公司正在引进治疗心血管疾病的项目，涵盖六个明确适应症：心肺疾病、心力衰竭、心房颤动、卒中、动脉粥样硬化以及肺动脉高压。可接受临床前阶段资产。该需求是在更宽泛的心血管与肾病需求（#7）之内收窄到一份具体适应症清单；符合其中任一条件的资产可同时对接两项需求。
技术平台 - 数据与AI，以及发现 / 开发 / 供应
欧美公司希望在以下两大方向同时进行投资与技术平台引进。数据、数据科学与人工智能：用于阐释生物学的前沿模型；数字健康与AI生物标志物及终点；用于增强和加速科学发现的生成式AI；用于提效与优化的生成式AI。发现、产品开发与供应：小分子；蛋白治疗；细胞治疗与基因编辑；siRNA疗法；用于发现研究的AI与机器学习(ML)；安全性评价；给药递送解决方案；供应链技术。这是一项平台与使能技术需求，而非单一资产需求，并在授权之外附带股权投资选项。
MEK-RAF与KRAS-CYP A - 小分子与分子胶
欧美公司正在引进靶向MEK-RAF与KRAS-CYP A的小分子及分子胶项目。明确将pre-PCC（临床前候选之前）阶段资产纳入范围，是本需求看板上阶段最早的需求之一。
自身免疫领域口服多肽，以及FIC自身免疫抗体
欧美公司正在引进靶向自身免疫及免疫相关疾病、处于临近IND或临床阶段的口服多肽项目。同一批买方另对处于pre-PCC阶段的首创(FIC)自身免疫抗体项目感兴趣。请注意两者阶段门槛不同：口服多肽需临近IND或更后期，FIC抗体则可接受pre-PCC。该需求可视为不限适应症的口服多肽需求（#18）在自身免疫领域的、附带阶段门槛的对应项。
抗TRBV9单抗或TRBV9/CD3 T细胞衔接器
欧美公司正在引进处于IND阶段的抗TRBV9单克隆抗体，或TRBV9/CD3 T细胞衔接器(TCE)。这是一项界定极为明确的单靶点需求，并对IND阶段有硬性要求——是目前需求看板上最为聚焦的一份需求。
TYK2、JAK及TYK2/JAK小分子抑制剂
欧美公司正在引进TYK2、JAK或TYK2/JAK双靶点小分子抑制剂。可接受临床前阶段资产。该机制在本刊追踪的自身免疫交易流中持续活跃——银屑病关节炎、银屑病与白癜风数据读出仍同时吸引小分子与抗体的竞争，近期银屑病关节炎、银屑病与白癜风领域的持续竞争即为例证。申办方应预期对方会就JH1与JH2结合方式以及对JAK家族整体的选择性进行尽调。
免疫与炎症 - 已完成Phase II、安全性良好但疗效有限/不明的资产
美国/欧洲公司正在引进免疫与炎症项目——小分子、抗体或蛋白——这些资产已完成Phase II，具备良好的安全性，但疗效有限或不明确。这是一项重定位 / 拯救型需求：买方拟围绕一份干净的安全性数据，重新切分适应症、患者人群、剂量或终点。优先考虑中国以外/全球权益。
后期临床肿瘤资产
一家欧洲公司寻求引进后期（临床）肿瘤资产。肿瘤范围宽泛，优先考虑更后期的临床阶段。优先考虑中国以外/全球权益。
靶点意向需求 - TL1A、Keytruda/Darzalex生物类似药、A2M、BBB穿透性CNS抗体
美国/欧洲公司正在引进针对一份特定靶点清单的项目：一款TL1A抗体（FG-M701）；Keytruda（pembrolizumab）与Darzalex（daratumumab）的生物类似药；Alpha-2-Macroglobulin (A2M)；以及用于CNS的血脑屏障(BBB)穿透性抗体。符合其中任一条目的资产均可对接。优先考虑中国以外/全球权益。
处于竞争较少领域的差异化CNS资产
一家美国/欧洲买方正在寻求处于竞争较少领域的差异化CNS资产——罕见神经病学、前面没有三个或更多在研项目的新机制，或在大型公司中被忽视、"漏网"的资产。重点在于差异化与空白市场，而非某个特定命名靶点。优先考虑中国以外/全球权益。
分子胶项目 - 以肿瘤为主，兼顾I&I / 神经退行 / 肥胖
多家美国/欧洲公司正在引进分子胶项目，以肿瘤（优先实体瘤）为主，并对免疫与炎症(I&I)、神经退行(ND)与肥胖开放。这比MEK-RAF / KRAS-CYP A分子胶需求（#23）范围更宽；符合其中任一条件的资产可同时对接两项需求。优先考虑中国以外/全球权益。
资金充裕的买方 - PCC / Pre-IND阶段的1.1类创新药，多治疗领域、多模态
一家资金充裕的公司正在引进处于PCC（临床前候选化合物）或Pre-IND阶段的1.1类创新药项目，覆盖广泛的治疗领域：肾脏疾病；自身免疫疾病；退行性疾病；衰老相关疾病（心血管疾病、各器官纤维化）；CNS（阿尔茨海默病、帕金森病、抑郁症等）；感染性疾病；以及难治/复发或其他无药可治（“no drug available”）的肿瘤。模态开放，不限于小分子、抗体、多肽、环肽、细胞治疗（如UCAR-T / NK）与基因治疗（如in vivo疗法、小核酸 / 寡核苷酸、环状RNA、mRNA、LNP）等。
企业风险投资需求 - 引进中国Phase II/III创新药
一家知名美国/欧洲企业风险投资基金的董事会成员，已募集数亿美元，正寻求引进中国已进入Phase II或Phase III的创新药项目。代谢、自身免疫与肿瘤领域将优先考虑。
资源对接索引 - 可推送给Biolink的方向
如果您手中有与上述需求匹配的资产或人脉资源，下表汇总了Biolink可直接对接至相应买方或基金的方向。
| 买方需求 | 可寻找 / 推送给Biolink的内容 |
|---|---|
| 血液疾病（PV、VWD、warm AIHA） | 针对真性红细胞增多症、血管性血友病或温抗体型自身免疫性溶血性贫血的项目；大分子或小分子、siRNA或多肽；可接受临床前；中国以外/全球权益。 |
| 靶点意向 - 16个靶点 | 针对CHRM4、COX/5-LOX、FcRn、IFN-gamma、JAK2 V617F（突变选择性）、LNK、AKT1、APJ、BMP9（重组）、CALR（突变选择性）、matriptase-2、纤溶酶原、蛋白S、SF3B1、TIE2或TPO-R/MPL的项目；可接受临床前。 |
| 小分子减重（能量消耗） | 通过能量代谢/消耗（而非食欲抑制）实现减重的小分子，优先口服；可接受临床前。 |
| 罕见/专科运动障碍、MND、罕见癫痫（路演） | 针对罕见/专科运动障碍、运动神经元病或罕见癫痫的疾病修饰项目；大小分子或siRNA；可接受临床前，任何阶段。在跟路演。 |
| TRAIL激动剂 | PCC至II期的TRAIL激动剂项目；适应症灵活。 |
| siRNA / ASO / 小核酸（基金） | 寡核苷酸与小核酸项目——siRNA、反义、小核酸；不限疾病领域；可接受临床前。肝外（如肾脏）递送尤其受关注。 |
| 心血管与肾脏疾病 | 心血管与肾脏项目——小分子、大分子、siRNA、多肽或反义；可接受临床前。继Dimerix/Mission交易之后，急性肾损伤方向尤受关注。 |
| KRAS G12V（肿瘤） | KRAS G12V靶向项目，小分子或生物制品，已获IND许可或更后期；中国以外/全球权益。 |
| AL型淀粉样变性 | PCC阶段或更后期的AL型淀粉样变性项目；小分子或生物制品；机制开放。 |
| ANCA相关性血管炎 | PCC阶段或更后期、针对GPA、MPA或EGPA的项目；小分子或生物制品。 |
| 慢性肾病性贫血 | PCC阶段或更后期的慢性肾病性贫血项目；小分子或生物制品。 |
| 炎症性肠病相关性贫血 | PCC阶段或更后期的炎症性肠病相关性贫血项目；小分子或生物制品。 |
| CCR3拮抗剂 | CCR3拮抗剂项目；可接受临床前；适应症灵活。 |
| JAG1激动剂 | JAG1（Jagged-1）激动剂项目；可接受临床前；适应症灵活。 |
| ENTPD1 / CD39拮抗剂 | ENTPD1（CD39）拮抗剂项目；可接受临床前；聚焦免疫肿瘤。 |
| 口服与环肽 | 口服多肽或环肽项目；不限开发阶段；不限适应症；中国以外/全球权益。 |
| 突变CALR - 血液学 | 靶向突变CALR（钙网蛋白）的血液系统恶性肿瘤项目；小分子、生物制品或siRNA；可接受临床前。继Halozyme/Incyte皮下mutCALR协议之后关注度上升。 |
| BBB穿透性I&I / CNS神经小分子 | 具备BBB穿透性的I&I小分子，或针对神经炎症、神经代谢靶点的神经退行性疾病CNS小分子；中国以外/全球权益。 |
| 心血管 - 六个明确适应症 | 心肺疾病、心力衰竭、心房颤动、卒中、动脉粥样硬化或肺动脉高压领域的项目；可接受临床前；模态开放。 |
| 技术平台 - 数据与AI | 用于阐释生物学的前沿模型、数字健康与AI生物标志物/终点、用于科学发现的生成式AI、用于提效与优化的生成式AI。可授权及/或股权投资。 |
| 技术平台 - 发现、开发与供应 | 小分子、蛋白治疗、细胞治疗与基因编辑、siRNA疗法、用于发现研究的AI/ML、安全性评价、给药递送解决方案、供应链技术。可授权及/或股权投资。 |
| MEK-RAF与KRAS-CYP A | 靶向MEK-RAF或KRAS-CYP A的小分子或分子胶项目；明确可接受pre-PCC阶段。 |
| 自身免疫口服多肽 / FIC自身免疫抗体 | 用于自身免疫及免疫相关疾病、处于临近IND或临床阶段的口服多肽；另需处于pre-PCC阶段的首创自身免疫抗体。 |
| 抗TRBV9单抗或TRBV9/CD3 TCE | IND阶段的抗TRBV9单克隆抗体，或TRBV9/CD3 T细胞衔接器。单靶点需求；须达IND阶段。 |
| TYK2 / JAK / TYK2-JAK抑制剂 | TYK2、JAK或TYK2/JAK双靶点小分子抑制剂；可接受临床前。请预期对方就JH1与JH2结合方式及JAK家族选择性进行尽调。 |
| 基金 - 中国I/IIa期地域套利 | 拥有干净I期或IIa期数据、愿意接受西方开发方案的中国申办方；由基金主导欧盟/美国临床工作及后续对跨国药企的对外授权。 |
| 基金 - 围绕III期资产设立Newco | 肿瘤、自身免疫或CNS领域的后期（III期）项目，且originator愿意接受基金支持的Newco。 |
| 资本 - 中国后期项目赴NASDAQ直接上市 | 拥有后期临床项目、愿意在美国投资人支持下推动公司在NASDAQ直接上市的中国申办方。参见第4.4节#S4。 |
| I&I - 已完成Phase II、安全但疗效不足（新增#27） | 已完成Phase II、安全性干净但疗效有限/不明的I&I小分子、抗体或蛋白，适合重定位（重新切分适应症、人群、剂量或终点）；中国以外/全球权益。 |
| 后期肿瘤 - 欧洲买方（新增#28） | 后期（临床）肿瘤资产；肿瘤范围宽泛；中国以外/全球权益。 |
| 靶点清单 - TL1A / Keytruda与Darzalex生物类似药 / A2M / BBB穿透性CNS抗体（新增#29） | 符合任一条目的项目：TL1A抗体（FG-M701）；Keytruda（pembrolizumab）或Darzalex（daratumumab）生物类似药；Alpha-2-Macroglobulin (A2M)；或BBB穿透性CNS抗体。 |
| 差异化CNS - 竞争较少领域（新增#30） | 罕见神经病学、前面没有3个及以上在研项目的新机制CNS，或大型公司中被忽视的资产；以差异化为导向；中国以外/全球权益。 |
| 分子胶 - 以肿瘤为主（新增#31） | 分子胶项目；以肿瘤（优先实体瘤）为主，兼顾I&I、神经退行与肥胖；可与#23一并对接。 |
| 资金充裕买方 - 1.1类PCC/Pre-IND、多治疗领域（新增#32） | 肾脏、自身免疫、退行性、衰老（CV、纤维化）、CNS（AD/PD/抑郁）、感染或难治性肿瘤领域的1.1类PCC或Pre-IND项目；模态开放，含细胞与基因治疗、寡核苷酸、mRNA/LNP。 |
| 基金 - 中国Phase II/III引进，企业风投（新增#33） | China-origin的Phase II或III创新药；优先代谢、自身免疫与肿瘤；企业风投买方已募集数亿美元。 |
重点对外授权项目
一家中国生物科技公司正在为其针对自身免疫疾病的首创(FIC)免疫治疗平台寻找全球合作伙伴。该平台基于专有的抗原特异性免疫耐受技术，旨在不引起全身性免疫抑制的前提下调节免疫应答——这一机制若得到验证，将直接解决该领域现有已上市生物制品的核心局限。
| 属性 | 详情 |
|---|---|
| 机会类型 | 对外授权 - 寻求全球合作 |
| originator | 中国生物科技公司（全产业链一体化；研发、临床、生产、全球供应链） |
| 平台 | 基于专有抗原特异性免疫耐受技术的首创(FIC)免疫治疗平台。旨在不引起全身性免疫抑制的前提下调节免疫应答。 |
| 核心资产 - 阶段 | Graves' disease (GD)（毒性弥漫性甲状腺肿）II期 |
| 其他适应症 | 甲状腺相关眼病(TED) - 多发性硬化(MS) - 1型糖尿病(T1D) |
| 迄今临床数据 | 安全性：I期未出现严重不良事件。疗效：疾病生物标志物显著下降。机制获益：有望通过诱导免疫耐受实现长期疾病缓解。 |
| 知识产权 | 已授权专利超过150项；管线中另有多个FIC资产 |
| 期望交易类型 | 全球合作 / 对外授权洽谈（中国以外权益可谈） |
| 联系方式 | BD@biorichinc.com（也欢迎直接私信） |
核心资产处于II期，且该平台可产出多个自身免疫领域的FIC项目——正落在西方买方的自身免疫需求之内，且时点尤为契合：本周罗氏以$75M首付款、总额最高$1.53B引进Simcere Zaiming针对B细胞介导疾病（包括B细胞驱动的自身免疫）的三特异性T细胞衔接器，正是该平台所针对的抗体导向免疫学。代谢疾病领域的跨境需求同样可见：中国Gan & Lee将其GLP-1药物bofanglutide的欧洲权益对外授权给Menarini、总额最高EUR 726M——凸显西方合作伙伴正如何积极地在自身免疫、肿瘤与肥胖领域引入经过验证的China-origin资产。
服务与资本 - 长期有效
除资产授权外，另有四项服务与资本类合作机会开放（#S1至#S4），均自往期延续。这些并非药物授权交易，因此列于此处而非“授权机会”页面。
ADC CDMO - 以服务换股权
一家专注ADC的合同研发生产企业(CDMO)提供以服务换取股权的合作方式，支持有开发与生产产能需求的ADC公司。有此类需求的ADC公司欢迎联系。
ADC投资需求 - 中国ADC开发企业
一位投资人希望投资中国的ADC（抗体偶联药物）研发企业。单笔投资金额为200-300万美元，优先考虑接近进入CMC阶段的ADC项目。
ADC与RDC（放射性偶联物）CDMO - 以服务换股权或直接投资
一家提供ADC与放射性偶联物(RDC)开发及生产服务的CDMO，可以服务换取股权，或向有资金或生产支持需求的ADC与放射性药物公司投资数百万美元。有意者欢迎联系。
中国后期项目赴NASDAQ直接上市
两位资深美国投资人正在寻找来自中国的后期临床项目，拟通过公司在NASDAQ直接上市的方式推进。这是一条资本市场路径，而非对外授权路径：目标是围绕该资产搭建一个美股上市主体，而不是一笔以里程碑加特许权使用费为核心的授权交易。拥有后期临床数据、并对美国上市结构持开放态度的中国申办方欢迎联系。
联系与项目提交
- 提交匹配上述任一需求的资产：BD@biorichinc.com（请注明模态、阶段、最新临床数据及可授权地域）。
- 在“授权机会”页面浏览完整、可筛选的机会集合——包括对外授权资产。
- 职位对接 - 可招募的BD&L专业人士（VP BD、授权法务）参见第3节（招聘信息）。
BioLink Weekly — 第 4 节，BD&L 需求看板。制作于 2026年9月8日。买方与基金需求根据直接简报汇总；具体条款可在签署 NDA 后提供。本时间窗内没有新的需求进行简报；全部条目（#1至#33与#S1至#S4）均自第21期延续。本期其他部分的交易条款和临床数据取自公司新闻稿及具名的权威来源；无法核实的事项已略去。
BioLink Weekly 由 BioRich International（美国新泽西州普林斯顿）出版。
lisa.fan@biorichinc.com