自身免疫并购挤占China授权：argenx以$2.2B收购Forte及其抗CD122抗体FB102，Repligen以$1.5B收购BioLife，君实生物toripalimab重返NMPA

本周的交易活动主要通过并购而非跨境授权展开。argenx投入约$2.2B收购Forte Biosciences，以获得FB102——这款抗CD122抗体已在白癜风中显示面部复色、在乳糜泻中显示炎症改善；Repligen斥资约$1.5B收购BioLife Solutions，锁定其贯穿细胞与基因治疗工艺流程的生物保存介质；Tempus AI则同意以约$1.5B收购Personalis，将超敏微小残留病（MRD）检测收入囊中。这三笔交易均为美国公司之间的交易，其中两笔为自身免疫或肿瘤布局——这提醒我们，当China-out授权在某一周放缓时，西方买方仍在本土持续整合平台与诊断资产。

本刊追踪的美中轴线本周虽较为安静但并未停摆。在监管方面，中国NMPA基于NEOTORCH最终分析结果，受理了君实生物将toripalimab扩展至可切除II-III期非小细胞肺癌的补充申请，该分析将复发或死亡风险降低了约60%。在可及性方面，默沙东签署了七项免特许权使用费的自愿许可——三家撒哈拉以南非洲厂商与四家印度仿制药企——以在129个中低收入国家供应其在研的每月一次口服HIV PrEP药物alimatravir，这是撒哈拉以南非洲厂商首次被纳入某款HIV产品的首批自愿许可范围。对BD读者而言，要点在于：授权清淡的一周并不意味着管线清淡——孕育下季度交易的资产与批件仍在推进。

2026年7月24日 - FDA批准Otsuka首创的SIMTRIYO（centanafadine）用于6岁及以上ADHD患者

FDA批准SIMTRIYO（centanafadine；Otsuka），一款每日一次的缓释胶囊，用于6岁及以上、体重至少20 kg的成人及儿科注意缺陷/多动障碍（ADHD）患者。Centanafadine是一种去甲肾上腺素、多巴胺及血清素再摄取抑制剂（NDSRI）——Otsuka称该机制为ADHD领域的首创。此次批准基于四项随机、双盲、安慰剂对照的Phase 3研究：两项关键性成人研究显示，早在第1周即在成人ADHD研究者症状评定量表（AISRS）上较安慰剂取得具统计学意义的改善，并在六周治疗期内持续；儿科及青少年研究在高剂量下在ADHD评定量表-5（ADHD-RS-5）上显示显著改善。

BD启示：一款首创口服机制在ADHD这类庞大且成熟的适应症中获FDA批准，提醒我们差异化的小分子CNS资产仍然是在头对头症状量表、而非新型生物标志物上获批的。对于寻求西方合作方的中国源头CNS与精神科项目，可借鉴之处在于：一个清晰、机制差异化、且横跨成人与儿科人群的疗效信号，正是拓宽拥挤品类进入者可及标签——以及授权价值——的关键。

2026年7月21日 - 中国NMPA基于NEOTORCH最终分析受理君实生物toripalimab用于更早期可切除NSCLC

中国NMPA受理了君实生物将其抗PD-1抗体toripalimab（联合化疗）作为可切除II-III期非小细胞肺癌围手术期治疗的补充申请——在原覆盖可切除IIIA-IIIB期疾病的标签基础上进一步扩展。该申请基于501例患者的Phase 3 NEOTORCH试验最终分析，其中围手术期toripalimab联合化疗较单纯化疗显著改善无事件生存期，将复发或死亡风险降低约60%，并提高主要病理缓解率与完全缓解率。toripalimab较早的IIIA-IIIB期围手术期适应症于2023年12月首次获NMPA批准。

BD启示：一款本土研发的PD-1骨架药物扩展至更早、以治愈为目标的肺癌，并将复发风险降低约60%，强化了将中国源头检查点抑制剂视为联合治疗核心而非独立资产的论据。对于西方买方与基金而言，NEOTORCH数据集正是那种大样本、硬终点的围手术期证据，既可支持该骨架药物的ex-China授权，也可用作新型中国源头药物的对照或联合伙伴。

2026年7月 - Forte的抗CD122抗体FB102在Phase 1b白癜风中显示复色，触发$2.2B argenx交易

支撑argenx以$2.2B收购Forte Biosciences的临床数据，是FB102于2026年7月9日首次公布的Phase 1b白癜风顶线结果。在一项43例患者的研究中，FB102——一款针对CD122（IL-2与IL-15受体共享的beta链）的首创抗体——在第24周将面部白癜风面积评分指数（F-VASI）改善29.6%，而安慰剂组为7.9%，在广泛病变患者中疗效更为显著（43.2% vs 0.5%）。FB102在乳糜泻中亦显示阳性的Phase 1b数据，Phase 2乳糜泻顶线预计于2026年下半年公布，Forte还提示了包括斑秃在内的更多自身免疫适应症。

BD启示：CD122阻断处于多种自身免疫疾病所涉及的记忆T细胞与NK细胞信号的上游，这正是单一抗体能够在白癜风与乳糜泻这般迥异的适应症中取得概念验证的原因。对于中国源头自身免疫抗体的申办方而言，FB102正是西方买方愿意付费的范式：一个具备多适应症覆盖的机制、在经过验证的终点上清晰的早期疗效，以及可进行头对头比较的特征。它还落在白癜风这一适应症上——与InnoCare的TYK2抑制剂soficitinib上周公布阳性Phase 2的适应症相同——这是一个靶点丰富、如今同时吸引小分子与抗体竞争的自身免疫领域。

核实说明：argenx/Forte（约$2.2B）、Repligen/BioLife（约$1.5B）与Tempus/Personalis（约$1.5B）的金额为各公司公布的交易金额；每股条款按公布口径列示，企业价值与股权价值的表述因媒体而异，此处按各公司自身表述标注。默沙东alimatravir许可未披露首付款或特许权使用费经济条款，此处按免特许权使用费列示。君实生物NEOTORCH数据来自公司最终分析披露。FB102 Phase 1b白癜风数据为公司自报。Tempus/Personalis交易按公布日期（2026年7月20日）列示，Ipsen/Memo交易按其2026年7月22日交割完成列示。