两项中国源头免疫资产同日落地：翰森制药(Hansoh)的口服IL-23支撑起一家市值约23亿美元的纳斯达克新公司，信达生物(Innovent)的CD40L抗体重塑Spero；同期礼来以28亿美元收购AtaiBeckley

7月14日，两项中国源头免疫资产在数小时内相继跨越太平洋，且两笔交易都不是对现有管线的补充，而是决定公司命运的交易。Avere Therapeutics以1.2亿美元首付款、最高21.8亿美元里程碑款以及中个位数至低双位数特许权使用费，从翰森制药(Hansoh)引进每周一次口服IL-23拮抗剂AVR-001，随即以该资产为核心完成上市：通过全股票反向合并并入纳斯达克上市公司NextCure，合并后合并前Avere股东约持有98%股权（股票代码AVRX，预计2026年下半年交割），并同步完成由Fairmount与翰森制药领投的3.2亿美元定向增发。Avere管理层——CEO Andrew Cheng、首席开发官Kitty Yale与首席财务官William White——此前曾带领Akero Therapeutics从上市前一路走到被诺和诺德收购。翰森制药在中国开展的一项Ib期研究提示，AVR-001在银屑病疗效上可与每日给药的第一代口服抑制剂相抗衡；Avere计划于明年启动银屑病IIb期研究，数据读出预计在2028年上半年，随后开展溃疡性结肠炎IIb期研究。

同一天上午，Spero Therapeutics从信达生物(Innovent)引进SP001（原代号IBI355）——一款第三代Fc-silent抗CD40L抗体，其设计旨在规避此前使该靶点多个项目折戟的血小板活化风险。Spero获得全球权益，信达生物保留大中华区权益，交易包含最高11亿美元的开发、注册与商业化里程碑款及分级特许权使用费，首付款未披露。这笔交易将Spero从一家抗生素公司转型为免疫公司：其计划于2027年第二季度启动IgG4相关疾病(IgG4-RD)的II期研究，并通过向Healthcare Royalty出售其Utebzi部分特许权使用费收益权获得1.05亿美元来为此次转型提供资金。并购方面，礼来延续其收购节奏，以28亿美元首付款达成收购AtaiBeckley及其鼻喷5-MeO-DMT候选药物BPL-003的协议；三星生物则以14.6亿瑞士法郎竞购多肽CDMO企业PolyPeptide。对BD读者而言，本周值得注意的规律是：这两笔China-out授权都不是大药企的补强式引进，而是构成了收购主体全部的战略理由。

2026年7月14日 - FDA批准Celcuity的REVTORPYK（gedatolisib）用于HR+/HER2-、PIK3CA野生型晚期乳腺癌

FDA批准REVTORPYK（gedatolisib；Celcuity）用于既往接受至少一线内分泌治疗后进展、未检出PIK3CA突变的激素受体阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。gedatolisib是一款靶向PAM通路的泛PI3K及mTORC1/2抑制剂。在III期VIKTORIA-1研究中，与单用fulvestrant相比，gedatolisib联合palbociclib与fulvestrant使PIK3CA野生型患者的疾病进展或死亡风险降低76%，gedatolisib联合fulvestrant则降低67%。Celcuity表示计划于2026年第三季度就PIK3CA突变人群提交补充新药申请(sNDA)。

BD启示：此次获批切入了现有PI3K-alpha抑制剂未能覆盖的PIK3CA野生型细分人群，证明生物标志物阴性定位可以成为差异化优势，而非退而求其次的选择。对于寻求西方合作伙伴的中国源头PAM通路及CDK4/6联合用药资产而言，现实的启示是：界定清晰、尚未被满足且风险比效应显著的生物标志物细分人群，是比在突变人群中正面竞争更为顺畅的获批路径。

2026年7月16日 - InnoCare的TYK2抑制剂soficitinib在中国开展的II期白癜风研究中达到主要终点

InnoCare Pharma宣布，其soficitinib（ICP-332，一款TYK2 JH1结构域抑制剂）II/III期研究中的II期部分在非节段型白癜风中达到主要终点，项目可推进至III期部分。在这项基于中国研究中心开展的研究中，24周每日口服给药后，高剂量组面部白癜风面积评分指数(F-VASI)变化为41.2%，低剂量组为38.8%，安慰剂组为2.2%；两个剂量组均显著优于安慰剂。InnoCare称安全性特征良好、与既往研究一致，未发现新的安全性信号；公司尚未公布详细疗效与安全性数据，计划在学术会议报告或在期刊发表。soficitinib同时在特应性皮炎、慢性自发性荨麻疹、斑块状银屑病及结节性痒疹中开展中后期试验；另一款TYK2候选药物ICP-488正在开展皮肤型红斑狼疮II期与斑块状银屑病III期研究。

BD启示：在Incyte的Opzelura是唯一获批选择、且武田与百时美施贵宝均在开展各自试验的适应症中，一项以注册为目标、在中国开展的研究交出了清晰的安慰剂分离结果——这正是西方买家筛选资产时看重的画像。同时需要注意一个值得尽调的机制差异：soficitinib结合TYK2 JH1（催化）结构域，而Sotyktu、zasocitinib以及InnoCare自家的ICP-488均结合JH2结构域——这一区别在选择性上利弊兼具，应当成为任何合作洽谈中的首要问题。

2026年7月16日 - 武田的zasocitinib公布银屑病难治部位III期数据

武田在纽约举行的美国皮肤病学会创新学院(AAD Innovation Academy)上公布了每日一次口服TYK2抑制剂zasocitinib两项III期研究的次要终点数据，两项研究共纳入1,801例中重度斑块状银屑病患者。在头皮银屑病方面，两项研究中分别有77%与74%的患者在第16周达到皮损清除或接近清除，安慰剂组分别为7%与13%，安进的Otezla组分别为42%与30%。在掌跖银屑病方面，该比例接近70%，安慰剂组分别为22%与10%，Otezla组分别为44%与43%。武田此前已报告超过50%的患者达到PASI 90、约30%的患者实现皮损完全清除。武田于2022年以40亿美元首付款从Nimbus Therapeutics获得zasocitinib，预计其在银屑病与银屑病关节炎领域的峰值收入为30亿至60亿美元，并计划在本财年结束前向FDA提交申请。

BD启示：在整体PASI应答已成为基本门槛的银屑病市场，头皮、手掌、足底、甲等难治部位的疗效正在成为差异化关键，并由此确立了中国源头口服新药——例如本周授权给Avere的翰森制药AVR-001以及InnoCare的ICP-488——将被对标衡量的证据标准。计划将口服银屑病资产对外授权的申办方，应当尽早产出高影响部位数据与阳性对照数据，而不是把它推迟到获批后的标签扩展阶段。

验证说明：Spero/信达生物交易的首付款以及Halozyme/Incyte协议的条款均未由交易各方披露，本文按“未披露”报道，不作估算。各媒体对三星生物收购PolyPeptide要约的美元折算值报道不一（约18亿至19亿美元）；本文采用要约公告中隐含股权价值14.6亿瑞士法郎这一口径。InnoCare白癜风II期数据为公司公布的顶线数值，完整结果尚待正式发表。Avere/翰森制药与Spero/信达生物两笔交易均按公布日期（2026年7月14日）计，而非交割日期。